Кетонал ДУО: інструкція із застосування. Кетонал дуо - інструкція із застосування Кетонал капсули 150 мг

Допоміжні речовини:ядро пелети - целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, повідон, кроскармелоза натрію, полісорбат 80, вода очищена; оболонка ядра пелети - Eudragit/Еудражит RS 30D, Eudragit/Еудражит RL 30D, триетилцитрат, полісорбат 80, тальк, заліза оксид жовтий (Е172), очищена вода, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, 90 (Е132), титану діоксид (Е171)).

10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

Опис лікарського препарату КЕТОНАЛ ® ДУОзасновано на офіційно затвердженій інструкції щодо застосування препарату та зроблено у 2011 році. Дата поновлення: 17.03.2011 р.

Фармакологічна дія

НПЗЗ. Чинить виражену аналгетичну та протизапальну дію.

Механізм дії Кетоналу ДУО пов'язаний з інгібуванням біосинтезу простагландинів та лейкотрієнів за рахунок придушення активності ЦОГ-1 та ЦОГ-2, які каталізують синтез простагландинів з арахідонової кислоти. Кетопрофен стабілізує мембрани лізосом і має антибрадикінінову активність.

Фармакокінетика

Капсули Кетонал ДУО містять два типи пелет:

стандартні (білі) та вкриті оболонкою (жовті). Кетопрофен швидко вивільняється з білих пелет (60% від загальної кількості) та повільно з жовтих пелет (40% від загальної кількості), що дозволяє поєднувати швидку та пролонговану дію. Ефект починає виявлятись через 20 хв після прийому препарату.

Всмоктування

Препарат добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту та його біодоступність при прийомі внутрішньо становить 90%. Їда не впливає на загальну біодоступність, але зменшує швидкість всмоктування.

Після вживання кетопрофену в дозі 150 мг Т max становить 1.76 год.

Розподіл

Зв'язування з білками крові (переважно з альбуміновою фракцією) – 99%. V d становить 0.1-0.2 л/кг. Кетопрофен проникає в синовіальну рідину і досягає концентрації, що дорівнює 50% від плазмової (1.5 мкг/мл).

Метаболізм

Кетопрофен піддається метаболізму у печінці.

Виведення

T 1/2 кетопрофену (з білих пелет) становить 2 год. Близько 60-75% кетопрофену виділяється із сечею, переважно у вигляді кон'югату з глюкуроновою кислотою, з калом виводиться менше 10%.

Завдяки модифікованому вивільненню активної речовини з жовтих пелет, покритих спеціальною кишковорозчинною оболонкою, тривалість ефекту Кетонал ДУО досягає 18-20 год, що дозволяє приймати препарат 1 раз на добу.

Показання до застосування

ревматоїдний артрит;
серонегативні спондилоартрити (в т.ч. анкілозуючий спондилоартрит, псоріатичний артрит, реактивний артрит);
подагра, псевдоподагра;
артроз;
позасуглобовий ревматизм (в т.ч. тендиніт, бурсит, капсуліт плечового суглоба);
больовий синдром (у т.ч. післятравматичний, післяопераційний, альгодисменорея, при метастазах у кістки у пацієнтів з онкологічними захворюваннями).

Режим дозування

Препарат слід призначати по 150 мг (1 капс.) 1 раз на добу або по 150 мг (1 капс.) 2 рази на добу (кожні 12 годин). Максимальна добова доза становить 300 мг.

Капсули слід приймати, запиваючи повною склянкою води чи молока. Для зменшення ризику побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту рекомендується приймати антацидні препарати.

Побічна дія

З боку травної системи:часто – зниження апетиту, нудота, блювання (в т.ч. кров'ю), метеоризм, біль у черевній порожнині, запор, діарея (подібних небажаних явищ можна уникнути, приймаючи препарат після їди);

дуже рідко – порушення функції печінки.

З боку центральної нервової системи:рідко – головний біль, запаморочення, сонливість, депресія, безсоння, нервозність;

дуже рідко – розлад зору, шум у вухах.

Алергічні реакції:рідко – висипання на шкірі, анафілактичний шок, бронхоспазм, напад бронхіальної астми.

З боку системи кровотворення:дуже рідко – агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія.

Інші:рідко – периферичні набряки;

дуже рідко – порушення функції нирок.

Як правило, небажані побічні явища мають легкий характер.

Протипоказання до застосування

захворювання ШКТ у фазі загострення (гастрит, виразкова хвороба шлунка);
виражені порушення функції печінки;
виражені порушення функції нирок;
порушення з боку системи кровотворення (в т.ч. лейкопенія, тромбоцитопенія, порушення гемокоагуляції);
вагітність;
період лактації (грудного вигодовування);
дитячий вік до 15 років;
підвищена чутливість до кетопрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (в анамнезі вказівки на бронхоспазм, кропив'янку або риніт, пов'язані з прийомом ацетилсаліцилової кислоти).

особливі вказівки

Внаслідок агресивного впливу на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту тривале, безконтрольне застосування кетопрофену може призвести до розвитку виразки шлунка.

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі. Кровотеча та перфорація можуть розвинутись раптово, без попередніх симптомів.

Особливої уваги вимагає застосування препарату у пацієнтів з порушенням гемостазу, гемофілією, хворобою Віллебранда, тяжкою тромбоцитопенією, нирковою або печінковою недостатністю, а також у пацієнтів, які приймають антикоагулянти (в т.ч. кумарин, похідні гепарину, переважно низькомолекулярні гепарини).

З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів старшого віку.

Кетопрофен слід обережно призначати пацієнтам з артеріальною гіпертонією та захворюваннями серця, що супроводжуються затримкою рідини в організмі. Рекомендується моніторинг АТ, особливо у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями.

Тривалі курси терапії НПЗЗ, у т.ч. кетопрофеном, вимагають моніторування гематологічних показників, показників функції печінки та нирок, особливо у пацієнтів похилого віку.

Передозування

Симптоми:нудота, блювання (в т.ч. кров'ю), біль у животі, чорний кал, порушення свідомості, пригнічення дихання, судоми, порушення ниркової та печінкової функції.

Лікування:промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматичне лікування – ослаблення впливу кетопрофену за допомогою блокаторів гістамінових Н2-рецепторів, інгібіторів протонової помпи та простагландинів. Специфічного антидоту немає.

Лікарська взаємодія

Одночасний прийом антацидних та інших лікарських препаратів, що зменшують кислотність шлункового соку, не впливає на швидкість та об'єм всмоктування препарату.

Кетопрофен зменшує дію діуретиків та гіпотензивних засобів, збільшує дію пероральних гіпоглікемічних препаратів та деяких протиепілептичних препаратів (наприклад, фенітоїн).

Ризик розвитку порушення функції нирок збільшується при одночасному застосуванні кетопрофену з діуретиками або інгібіторами АПФ.

У зв'язку з підвищеним ризиком кровотеч пацієнти, які приймають кетопрофен одночасно з антикоагулянтами або кортикостероїдами, потребують постійного моніторування.

Кетопрофен зменшує виведення і тим самим збільшує токсичність серцевих глікозидів, літію, циклоспорину та метотрексату.

Кетопрофен може зменшувати ефективність міфепрестону. Прийом НПЗЗ слід починати не раніше, ніж через 8-12 днів після відміни міфепрістону.

Не слід призначати кетопрофен одночасно з іншими НПЗЗ та саліцилатами.

Кетонал (таблетки, мазь, крем, уколи, свічки) – інструкція із застосування, аналоги, відгуки, ціна

Дякую

Сайт надає довідкову інформацію виключно для ознайомлення. Діагностику та лікування захворювань потрібно проходити під наглядом фахівця. Усі препарати мають протипоказання. Консультація фахівця є обов'язковою!

Кетоналявляє собою ненаркотичний і негормональний препарат з потужною знеболювальною, протизапальною та жарознижувальною дією. Кетонал використовується для усунення сильних або помірних болів різного походження, наприклад, при артриті, спондиліті, остеоартрозі, радикуліті, міалгії, невралгії, коліках, менструаціях, травмах і після оперативних втручань.

Різновиди, назви, форми випуску та склад Кетоналу

В даний час на фармацевтичному ринку є такі різновиди Кетоналу:

Кетонал;
Кетонал Дуо;
Кетонал Уно.

Всі зазначені різновиди лікарського препарату мають одну і ту ж терапевтичну дію, проте відрізняються один від одного формами випуску, дозуванням активної речовини та переважною сферою застосування. Наприклад, одні різновиди Кетоналу застосовуються місцево, інші приймаються внутрішньо, треті вводяться внутрішньом'язово, але всі вони використовуються з метою усунення болю, зменшення вираженості запального процесу та зниження температури тіла.

Лікарські форми різновидів Кетоналу різні. Так, кожен із препаратів Кетонал Дуо та Кетонал Уно випускається в єдиній лікарській формі, а Кетонал – у семи формах. Так, Кетонал Уно та Кетонал Дуо випускається у формі капсул для прийому внутрішньо, а просто Кетонал у наступних лікарських формах:

Пігулки пролонгованої дії;
Пігулки в оболонці;
Капсули;
Розчин для внутрішньом'язового чи внутрішньовенного введення;
Ректальні супозиторії;
Крем;
Гель.

Крем Кетонал часто називають маззю, проте в обох випадках мається на увазі та сама лікарська форма. Крім того, крем називають "Кетонал 5", оскільки концентрація активної речовини у цій лікарській формі становить саме 5%. Розчин для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення називають "уколи кетонал" або "ампули кетонал". А ректальні супозиторії в повсякденному мовленні практично завжди називають "свічки Кетонал".

До складу всіх різновидів та лікарських форм Кетоналу входить одна і теж активна речовина – кетопрофен у наступних дозах:

Пігулки в оболонці Кетонал – 100 мг;
Пігулки пролонгованої дії Кетонал – 150 мг;
Капсули Кетонал – 50 мл;
Розчин для ін'єкцій Кетонал – 50 мг/мл;
Ректальні супозиторії Кетонал – 100 мг;
Гель Кетонал - 2,5% (2,5 мг на 1 г гелю);
Крем Кетонал - 5% (5 мг на 1 г крему);
Капсули Кетонал Дуо – 150 мг;
Капсули Кетонал Уно – 200 мг.

Таким чином, очевидно, що більшість форм випуску та різновидів Кетоналу призначена для вживання (таблетки, капсули, розчин, супозиторії) і лише дві – крем і гель – для зовнішнього застосування. Це з тим, що прийом препаратів всередину забезпечує знеболювання при ширшому спектрі і різновидах больового синдрому проти формами для зовнішнього використання.

Терапевтичні ефекти Кетоналу

Терапевтичні ефекти Кетоналу обумовлені активним компонентом – кетопрофеном. Ця речовина і, відповідно, всі різновиди Кетоналу відносяться до групи нестероїдних. протизапальних засобів(НПЗЗ), що володіють трьома наступними ефектами:

Знеболюючий;
Протизапальний;
Жарознижуючий.

Кетонал також має всі зазначені ефекти, причому у його різновидів найбільш сильно виражена знеболювальна і протизапальна дія, а жарознижувальна – дещо слабша. Тому Кетонал застосовується як знеболюючий препарат при больовому синдромі різного походження.

Усі три ефекти Кетоналу забезпечуються здатністю активної речовини блокувати роботу ферментів циклооксигенази і ліпоксигенази, внаслідок чого припиняється утворення особливих речовин – простагландинів, які провокують розвиток та підтримують запальну реакцію, викликають больовий імпульс та підвищення температури тіла. Тобто Кетонал блокує утворення речовин, що викликають запалення, температуру та біль.

Відмінною особливістю Кетоналу є широкий спектр знеболювальної дії, що полягає у впливі як на центральні, так і периферичні нервові волокна, що відповідають за сприйняття больового імпульсу. Саме тому Кетонал є високоефективним. знеболюючим препаратомпри наявності болю в різних периферичних тканинах та органах, таких, як суглоби, шкіра, зв'язки, м'язи, вени, лімфатичні та кровоносні судини. За рахунок зменшення запальної реакції Кетонал не тільки усуває біль при захворюваннях суглобів, але й зменшує ранкову скутість та припухлість, збільшуючи обсяг рухів.

Показання до застосування

Показання до застосування таблеток, капсул, уколів та супозиторіїв Кетонал, а також капсул Кетонал Дуо та Кетонал Уно абсолютно однакові, а вибір конкретного різновиду препарату та форми випуску може здійснюватися на підставі суб'єктивних факторів, таких як зручність прийому і т.д. Дещо відрізняються показання до застосування для зовнішніх форм Кетоналу – гелю та крему. Тому розглянемо окремо показання для різновидів Кетоналу для прийому внутрішньо і для зовнішнього застосування.

Уколи, таблетки, капсули, свічки Кетонал, Кетонал Дуо та Кетонал Уно – показання до застосування

Всі форми для прийому внутрішньо (таблетки та капсули), а також свічки та уколи показані до застосування для лікування наступних станів:
1. Симптоматична терапія запальних або дегенеративних захворювань кісток, суглобів, м'язів, зв'язок та хрящів, наприклад:

Ревматоїдний артрит ;
Псоріатичний артрит;
Різні види артритів із відсутнім ревмофактором у крові;
Анкілозуючий спондиліт;
Реактивний артрит;
Поліартрит;
Періартрит;
Артросиновіт;
Остеоартроз;
Псевдоподагра;
Суглобовий та несуглобовий ревматизм;
Плечолопатковий синдром.

2. Купірування помірного або сильного больового синдрому різної локалізації та походження:

Болі у м'язах (міалгія);
Радикуліт;
Ішіалгія;
Люмбалгія;
Люмбаго;
Флебіт;
Лімфангіт та лімаденіт;
Тендиніт;
Болі після травми;
Болі після оперативних втручань;
Болі при злоякісних пухлинах різної локалізації;

Мазь та гель Кетонал – показання до застосування.

Засоби для зовнішнього використання Кетонал показані до застосування для усунення болю та зменшення запальної реакції при наступних захворюваннях:

Ревматоїдний артрит;
Періартрит;
Анкілозуючий спондиліт;
Псоріатичний артрит;
Реактивний артрит (синдром Рейтера);
Бурсит;
Невралгія;
Радикуліт;
Травми опорно-рухового апарату (забиті місця, розтягнення зв'язок, сухожиль і т.д.).

Інструкція по застосуванню

Розглянемо правила застосування Кетоналу різних різновидів та лікарських форм окремо, щоб уникнути плутанини.

Кетонал таблетки, Кетонал Дуо та Кетонал Уно – інструкція із застосування.

Капсули та таблетки звичайної або пролонгованої дії необхідно ковтати повністю, не розжовуючи, не розкушування, не подрібнюючи будь-якими іншими способами, а запиваючи достатньою кількістю води або незбираного молока (мінімум однією повною склянкою). Капсули та обидва види таблеток рекомендується приймати під час або відразу після їди, оскільки це зменшить ризик розвитку побічних ефектів з боку травного тракту, а також відчуття дискомфорту в ділянці шлунка. На зменшення неприємних відчуттів у шлунку направлено також використання молока як засіб для запивання таблетки або капсули. Однак запивати Кетонал молоком можна лише тим людям, які його нормально переносять.

В принципі, можна приймати капсули і таблетки до їжі, і запивати їх водою, а не молоком, проте в цьому випадку у людини може з'являтися біль або неприємне відчуття в області шлунка, яке проходить самостійно протягом 40 - 60 хвилин.

Для усунення больового синдрому препарат приймають у наступних стандартних дозуваннях:

Капсули Кетонал - по 1 - 2 штуки по 2 - 3 рази на день;
Звичайні таблетки в оболонці Кетонал – по 1 шт. по 2 рази на день;
Пігулки пролонгованої дії Кетонал - по 1 шт. один раз на добу;
Капсули Кетонал Уно - по 1 шт. один раз на добу;
Капсули Кетонал Дуо – по 1 штуці один раз на день.

Максимально допустима добова доза для всіх різновидів Кетоналу становить 200 мг.

Тривалість терапії Кетоналом індивідуальна та визначається швидкістю зникнення больового синдрому. Тобто, препарат приймають при необхідності при появі болю і продовжують до їх купірування. Кетонал підходить для тривалого застосування при болючих синдромах різної локалізації.

Таблетки та капсули необхідно приймати, дотримуючись приблизно рівних інтервалів часу між двома наступними прийомами, що забезпечить надійне усунення больового синдрому та мінімальний ризик розвитку ускладнень. Наприклад, якщо звичайні таблетки необхідно приймати двічі на добу, то найкраще пити їх, дотримуючись проміжку о 10 – 12 годині. Таблетки пролонгованої дії оптимально приймати щодня в один і той самий час.

Таблетки та капсули Кетонал можна використовувати у поєднанні з ректальними свічками, гелем або кремом. Однак при цьому необхідно стежити, щоб сумарне добове дозування активної речовини у всіх формах, що використовуються, не перевищувала 200 мг.

При прийомі Кетоналу слід пам'ятати, що препарат не виліковує захворювання, а лише усуває болючі симптоми, дозволяючи людині повноцінно працювати та вести звичний спосіб життя. Тому в поєднанні з Кетоналом обов'язково слід проводити необхідне лікування, спрямоване на повне усунення захворювання або зміну його течії.

Уколи Кетонал – інструкція із застосування

Для виробництва ін'єкцій використовується готовий розчин Кетоналу в ампулах об'ємом 2 мл із концентрацією активної речовини 50 мг/мл. Це означає, що повна ампула містить 100 мг активної речовини. Розчин можна вводити внутрішньом'язово та внутрішньовенно.

Внутрішньом'язово показано введення Кетоналу по 100 мг (1 ампула) по 1 – 2 рази на день у ділянці тіла, де м'язовий шар підходить близько до шкіри, наприклад, у зовнішню верхню третину стегна, верхню частину плеча тощо. Не рекомендується вводити розчин у сідницю, оскільки в цій області м'язи залягають дуже глибоко, а безпосередньо під шкірою знаходиться жировий шар. Якщо розчин потрапить у жировий шар, він не всмокчеться в кров і бажаний ефект не буде досягнутий.

Внутрішньом'язові ін'єкції можна проводити в домашніх умовах самостійно, якщо людина не боїться і має техніку маніпуляції. Для виробництва ін'єкції необхідно набрати вміст ампули в стерильний шприц, потім підняти його голкою вгору і постукати пальцем по поверхні в напрямку від поршня до голкотримача, щоб бульбашки повітря відірвалися від стінок і зібралися біля поверхні рідини. Після цього слід натиснути на поршень, щоб на кінчику голки виступила крапля розчину і разом з нею вийшло все повітря. Потім готовий до ін'єкції шприц відкладають на якесь чисте місце і готують місце, в яке буде зроблено укол.

Вибране місце ін'єкції протирають ватним тампоном, змоченим спиртом або іншим антисептиком. Потім, утримуючи шприц робочою рукою, голку вводять вертикально в тканини, після чого повільно натискаючи на поршень, випускають весь розчин. Голку виймають із тканин і місце ін'єкції знову протирають тампоном, змоченим антисептиком.

Для кожної ін'єкції необхідно вибирати місце, яке мінімум на 1 см віддаленого від попереднього, щоб під шкірою не утворювалися гнійні осередки.

внутрішньовенно Кетонал вводиться тільки у формі інфузії (крапельниці) в умовах стаціонару. Самостійно не можна ставити крапельниці із Кетоналом. Залежно від тривалості введення розчину всі внутрішньовенні інфузії поділяють на довгі та короткі.

Для коротких внутрішньовенних інфузій необхідно 100 – 200 мг (1 – 2 ампули) Кетоналу розвести у 100 мл фізіологічного розчину та вводити протягом 30 – 90 хвилин. Повторно вводити Кетонал можна лише мінімум через 8 годин.

Для тривалих інфузій 100 – 200 мг (1 – 2 ампули) Кетоналу розводять у 500 мл фізіологічного розчину та вводять протягом 8 годин. Повторне введення розчину також можливе не раніше ніж через 8 годин. Розчиняти Кетонал можна також у лактатвмісному розчині Рінгера або 5% розчині декстрози.

Оскільки розчини Кетоналу чутливі до світла, флакони для інфузій необхідно обертати фольгою аж до закінчення введення препарату.

Внутрішньовенне або внутрішньом'язове введення Кетоналу здійснюють при неможливості приймати препарат внутрішньо або при необхідності швидкого знеболювального ефекту. Ін'єкції можна поєднувати з одночасним прийомом оральних форм кетоналу (капсули, таблетки) або ректальних свічок. Максимально допустима добова доза при використанні всіх форм Кетоналу становить 200 мг. Тривалість застосування препаратів визначається швидкістю усунення больового синдрому.

Кетонал свічки – інструкція із застосування

Дорослим людям необхідно вводить по одній свічці у пряму кишку по 1 – 2 рази на добу. Свічки можна використовувати одночасно з будь-якими іншими лікарськими формами Кетоналу, пам'ятаючи, що сумарне максимально допустиме добове дозування становить 200 мг.

Свічки використовують аж до нормалізації стану та достатнього для ведення звичного способу життя усунення больового синдрому.

Свічки необхідно вводити у пряму кишку після дефекації. Якщо випорожнення кишечника не настає самостійно, слід поставити клізму або прийняти проносне. Після дефекації область анального отвору та шкіру промежини обмивають теплою водою з милом та вводять свічку у пряму кишку.

Для мінімально травматичного введення свічки необхідно встати навколішки і лікті або сісти навпочіпки, після чого вказівним пальцем робочої руки (правою для правшів і лівої для лівшів) акуратно проштовхнути супозиторій усередину. Проштовхувати свічку в кишку слід доти, доки палець не зануриться в анальний отвір до середини.

Після введення свічки руки знову миють із милом.

Не слід застосовувати супозиторії Кетонал за наявності будь-яких захворювань прямої кишки.

Інструкція із застосування Кетонал крем (мазь) та гель

Смужку гелю або крему довжиною від 3 до 5 см видавлюють з тюбика і наносять на шкірний покрив, який знаходиться над осередком болю. Крем або гель масажними рухами акуратно втирають у шкіру до повного вбирання. Препарати можна наносити на шкіру 1 – 2 рази на день. На ділянку шкіри, оброблену Кетоналом, не слід накладати оклюзійну (щільну пов'язку, що не дихає і здавлює). Краще залишати шкіру вільною або накладати суху пов'язку із звичайного стерильного бинта.

У процесі нанесення крему або гелю необхідно уникати його потрапляння на слизові оболонки, на очі та на шкіру навколо очей. Протягом усього періоду терапії та два тижні після її завершення необхідно уникати впливу прямих сонячних променів та не знаходитись поблизу джерел ультрафіолетового випромінювання.

Якщо на шкірному покриві з'явилося роздратування або побічні ефекти, то слід припинити використання гелю або крему Кетонал. Після усунення роздратування при необхідності можна відновити застосування гелю або крему.

Приймаючи рішення про кількість застосовуваного гелю або крему Кетонал, а також про частоту їх використання слід пам'ятати, яким є вміст активних речовин:

5 см гелю або 2,5 см крему містять 100 мг активної речовини;
10 см гелю або 5 см крему містять 200 мг кетопрофену.

Оскільки максимально допустиме добове дозування Кетонал становить 200 мг, то не можна використовувати протягом однієї доби більше 10 см гелю або 5 см крему. Тривалість безперервного використання гелю чи крему має перевищувати двох тижнів.

Крем або гель Кетонал можна одночасно застосовувати у поєднанні з іншими лікарськими формами (таблетками, капсулами, супозиторіями та уколами), проте при цьому необхідно пам'ятати, що сумарна доза всіх варіантів препарату не повинна перевищувати 200 мг на добу.

Кетонал при вагітності та грудному вигодовуванні

Протягом третього триместру вагітності (з 28 по 49 тижні гестації включно) Кетонал протипоказаний до застосування у будь-якій формі та різновиді, оскільки може спровокувати переношування та ускладнення під час пологів.

У першому та другому триместрах вагітності (до 27-го тижня включно) будь-які різновиди та форми Кетоналу можна застосовувати лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для жінки перевищує всі можливі ризики для плода.

При необхідності застосування Кетоналу в період грудного вигодовування слід перевести дитину на штучні суміші.

особливі вказівки

Таблетки та капсули можна запивати молоком або антацидами (наприклад, Алмагель, Маалокс, Фосфалюгель та ін.), оскільки ці речовини не впливають на всмоктування активного компонента Кетоналу і одночасно сприяють зменшенню ймовірності розвитку ускладнень та побічних ефектів з боку травного тракту.

При тривалому використанні Кетоналу (більше 1 тижня) необхідно регулярно здавати загальний аналіз крові, а також контролювати показники роботи нирок та печінки. Особливо уважно слід стежити за показниками крові, печінки та нирок на фоні прийому Кетоналу у людей похилого віку старше 65 років.

Кетонал необхідно обережно застосовувати за наявності у людини гіпертонічної хвороби та патологій серця, які поєднуються та сполучаються з набряками. У цих випадках протягом усього курсу застосування Кетоналу необхідно постійно контролювати рівень артеріального тиску.

Вплив на здатність керувати механізмами

Кетонал не має значного впливу на здатність керувати механізмами, проте оскільки препарат може провокувати побічні ефекти з боку центральної нервової системи, то не слід його застосовувати людям, діяльність яких вимагає високої швидкості реакції та концентрації уваги (наприклад, керування автомобілем, робота зі верстатами, конвеєрами) і т.д.).

Передозування

При застосуванні гелю та крему Кетонал не було зареєстровано випадків передозування. Всі інші форми та різновиди Кетоналу можуть викликати передозування, яке проявляється такими симптомами:

Кетонал добре поєднується з наркотичними анальгетиками. Розчин Кетоналу можна змішувати в одному шприці з морфіном, але не можна з трамадолом, оскільки в цьому випадку через хімічну взаємодію випадає осад.

Побічні ефекти Кетоналу

Таблетки, капсули, розчин та супозиторії Кетонал, а також капсули Кетонал Дуо та Кетонал Уно здатні провокувати абсолютно однакові побічні ефекти з боку різних органів та систем, такі як:

1. Шлунково-кишковий тракт:

Нудота;
Пронос чи запор;
Блювота;
Посилення чи зниження апетиту;
Біль в животі;
Виразка слизової оболонки органів травного тракту;
Порушення роботи печінки;
Перфорація органів травного тракту;
Загострення хвороби Крона;
Мелена (чорний стілець);
Підвищення активності ферментів печінки (АсАТ та АлАТ).

2. Центральна та периферична нервова система:

Головний біль;
Кошмарні сни;
Мігрень;
Дезорієнтація у просторі;
Порушення мови.

3. Органи відчуттів:

Зміна смаку;
Нечіткість зору;

4. Серцево-судинна система:

Тахікардія (серцебиття);
Артеріальна гіпертензія ;
Набряки.

5. Система крові:

Зниження здатності тромбоцитів до склеювання;
Тромбоцитопенія (зменшення загальної кількості тромбоцитів у крові);
Агранулоцитоз (повна відсутність нейтрофілів, еозинофілів та базофілів у крові);
Пурпура.

6. Сечовидільна система:

Порушення функцій печінки;
Нефрит (запалення тканини нирок);
Нефротичний синдром;
Гематурія (кров у сечі).

7. Алергічні реакції:

Риніт;
Бронхоспазм;
Ангіоневротичний набряк.

8. Місцеві реакції (тільки для супозиторіїв):

Печіння та подразнення слизової оболонки;

9. Інші:

Кровохаркання;
Менометрорагія (кровотеча з матки).

Перелічені побічні ефекти зазвичай розвиваються при тривалому застосуванні Кетоналу. При використанні будь-якої форми та різновиду препарату протягом 5 – 7 днів побічні ефекти не розвиваються.

Гель і крем Кетонал як побічні ефекти можуть провокувати тільки пурпуру, почервоніння шкіри, екзантему та фотосенсибілізацію.

Протипоказання до застосування Кетоналу

Таблетки, розчин, капсули та супозиторії Кетонал, а також капсули Кетонал Уно та Кетонал Дуо протипоказані до застосуванняза наявності у людини наступних захворювань чи станів:

Перенесені в минулому астма, риніт або кропив'янка, спровоковані прийомом Аспірину або інших препаратів групи НПЗЗ (Ібупрофен, Диклофенак, Німесулід тощо);
Загострення виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки;
Загострення запальних захворювань кишківника (наприклад, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, ентерит тощо);
Гемофілія або будь-які інші порушення згортання крові;
Тяжка ниркова або печінкова недостатність;
Прогресують захворювання нирок;
Серцева недостатність у стадії декомпенсації;
Перенесене менше ніж 2 місяці тому аортокоронарне шунтування;
Підозра або наявність кровотеч будь-якої локалізації (шлунково-кишкові, маткові, церебральні тощо);
Хронічне порушення травлення (метеоризм, відрижка, пронос чи запор тощо);
Вік молодший 15 років;
III триместр вагітності (з 28 по 40 тижнів гестації включно);
Період грудного вигодовування;

Крім перерахованих абсолютних протипоказань у Кетоналу є ще й відносні, за наявності яких препарат застосовувати можна, але з дотриманням обережності та під ретельним лікарським контролем. До відносних протипоказаньдо прийому Кетоналу в таблетках, капсулах, розчині та супозиторіях відносяться такі стани або захворювання:

Виразкова хвороба у минулому;
Серцево-судинні, цереброваскулярні захворювання та патології периферичних артерій, що протікають із клінічною симптоматикою;
Дисліпідемія (порушення співвідношення фракцій ліпопротеїнів крові – ЛПЗЩ, ЛПНЩ);
Прогресують захворювання печінки;
гіпербілірубінемія (підвищений рівень білірубіну в крові);
Ниркова недостатність;
Хронічна серцева недостатність;
Захворювання крові;

Гель та крем Кетонал протипоказанідо застосування при наступних станах та захворюваннях:

Перенесені в минулому астма, риніт або кропив'янка, спровоковані прийомом Аспірину або інших препаратів групи НПЗЗ (Ібупрофен, Диклофенак, Німесулід тощо);
Рани на шкірному покриві (екзема, мокнучий дерматит, відкрита рана і т.д.);
ІІІ триместр вагітності (з 28 по 40 тижнів);
Вік молодший 12 років;
Підвищена чутливість до компонентів лікарського препарату або інших засобів групи НПЗЗ.

Інструкція застосування препарату Кетонал: форми випуску, терапевтична дія, дозування, протипоказання - відео

Кетонал – аналоги

Кетонал на вітчизняному фармацевтичному ринку має препарати-аналоги та синоніми. Синонімами вважаються засоби, що містять як активний компонент те ж саме речовина – кетопрофен. Аналогами Кетоналу є препарати групи НПЗЗ, що містять інші активні компоненти, але мають максимально подібний спектр терапевтичних ефектів.
Синонімами таблеток, розчину, капсул та свічок Кетонал, а також капсул Кетонал Дуо та Кетонал Уно є наступні препарати:

аркетал Ромфарм розчин для ін'єкцій;
Артрозилен капсули, ректальні свічки та розчин для ін'єкцій;
Артрум супозиторії ректальні, таблетки та розчин для ін'єкцій;
Биструмкапс капсули;
Кетопрофен таблетки та розчин для ін'єкцій;
ГКІ гранули та свічки ректальні;
Фламакс капсули та розчин для ін'єкцій;
Фламакс форте таблетки;
Флексен капсули, ректальні свічки та ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій.

Синонімами гелю та крему Кетонал є такі лікарські препарати:

Артрозилен аерозоль та гель;
Артрум гель;
Биструмгель гель;
Валусал гель;
Кетопрофен гель;
Феброфід гель;
Флексен гель.

Аналоги різних форм та різновидів Кетоналу відображені в таблиці: мазь та гель

Таблетки, свічки та розчин Кетонал та капсули Кетонал Дуо та Кетонал Уно	Гель та крем Кетонал
Адвил таблетки та суспензія	Біоран гель
Алгезір ультра таблетки	Бутадіон мазь
АртроКам таблетки	Вольтарен Емульгель гель та спрей
Боніфен таблетки	Диклак гель
Брустан таблетки та суспензія	Диклобене гель
Бурана таблетки	Дикловіт гель
Деблок таблетки	Диклоген гель
Дексалгін розчин та таблетки	Диклоран гель
Ібуклін таблетки	Диклофенак гель та мазь
	Фіналгель гель

Кетонал – відгуки

У більшості випадків з метою усунення больового синдрому люди використовували гель, таблетки або уколи Кетонал. Відгуки про всі форми препарату в більшості випадків (від 80% до 90%) позитивні, що обумовлено високою ефективністю препарату, надійним усуненням болю різної локалізації та причини, тривалим ефектом, а також простотою застосування.

Люди, які залишили позитивні відгуки про препарат, окрім плюсів вказували і недоліки, до яких вони віднесли високу вартість та відносно повільний розвиток знеболювального ефекту. Однак подібні мінуси препарату не здатні затьмарити його високу ефективність.

Негативні відгуки про Кетонал переважно пов'язані з появою побічних ефектів або з тривалим розвитком знеболювальної дії, коли до повного усунення болю доводилося чекати і застосовувати препарат протягом 2 - 3 днів.

Кетонал (крем, гель, уколи, таблетки, свічки), Кетонал Дуо – ціна

В даний час різні форми та різновиди Кетоналу в аптечних мережах продаються за такими орієнтовними цінами:

Кетонал 50 мг, 25 капсул – 105 – 115 рублів;
Кетонал ампули 100 мг 2 мл, 10 штук – 230 – 305 рублів;
Кетонал ампули 100 мг 2 мл, 50 штук – 957 – 1490 рублів;
Кетонал крем 5% 30 г - 230 - 297 рублів;
Кетонал крем 5% 50 г - 310 - 395 рублів;
Кетонал гель 2,5% 50 г - 185 - 260 рублів;
Кетонал гель 2,5% 100 г - 338 - 466 рублів;
Кетонал ректальні супозиторії 100 мг 12 штук - 283 - 345 рублів;
Кетонал Ретард 150 мг, 20 таблеток -235 - 302 рублі;
Кетонал таблетки 100 мг, 20 штук -200 - 210 рублів;
Кетонал Дуо капсули 150 мг, 30 штук – 260 – 302 рублі.

Кетонал – як купити?

Крем та гель Кетонал продаються без рецепта лікаря, а всі інші різновиди – виключно за рецептом, тому купити препарат можна лише у звичайній аптеці. При покупці необхідно звернути увагу на термін придатності, який становить 2 роки для таблеток, капсул, розчину та супозиторіїв, та 3 роки для гелю та крему.

Кетонал® ДУО є новою лікарською формою, що відрізняється від звичайних капсул способом вивільнення активної речовини. Капсули з модифікованим вивільненням містять два види пелет, білі (близько 60% від загальної кількості) та жовті (покриті оболонкою). Кетопрофен швидко вивільняється з білих пелет та повільно - з жовтих, що обумовлює поєднання швидкої та пролонгованої дії препарату.

Препарат добре всмоктується після прийому внутрішньо. Біодоступність як звичайних капсул, і капсул з модифікованим вивільненням однакова і становить 90%. Їда не впливає на загальну біодоступність (AUC) кетопрофену, але зменшує швидкість всмоктування.

Після перорального прийому кетопрофену у вигляді капсул з модифікованим вивільненням 150 мг плазмова Сmax 9036,64 нг/мл досягається протягом 1,76 год.

Розподіл. Кетопрофен на 99% пов'язаний із білками плазми крові, переважно з альбуміновою фракцією. Vd у тканинах становить 0,1-0,2 л/кг. Препарат добре проникає в синовіальну рідину і досягає концентрації, що дорівнює 30% плазмової. Значні концентрації кетопрофену в синовіальній рідині стабільні та зберігаються до 30 год, внаслідок чого на тривалий час зменшується больовий синдром та скутість суглобів.

Метаболізм та виведення. Кетопрофен піддається інтенсивному метаболізму за допомогою мікросомальних ферментів печінки, Т1/2 кетопрофену менше 2 год. Він зв'язується з глюкуроновою кислотою і виводиться з організму у вигляді глюкуроніду. Активних метаболітів кетопрофену немає.

До 80% кетопрофену виводиться нирками, решта - через ШКТ.

У хворих з печінковою недостатністю плазмова концентрація кетопрофену збільшена в 2 рази (ймовірно, за рахунок гіпоальбумінемії та внаслідок цього – високого рівня незв'язаного активного кетопрофену); таким пацієнтам необхідне призначення препарату у мінімальній терапевтичній дозі.

У пацієнтів з нирковою недостатністю кліренс кетопрофену знижений, що також потребує корекції доз.

У пацієнтів похилого віку метаболізм та виведення кетопрофену відбуваються повільніше, але це має клінічне значення лише для хворих із зниженою функцією нирок.

Передозування

Як і у разі інших нестероїдних протизапальних засобів, при передозуванні кетопрофену можуть спостерігатися нудота, блювання, біль у животі, блювання з кров'ю, мелена, порушення свідомості, пригнічення дихання, судоми, порушення функції нирок та ниркова недостатність.

При передозуванні показано промивання шлунка та застосування активованого вугілля. Лікування – симптоматичне; Вплив кетопрофену на ШКТ можна послабити за допомогою антагоністів Н2-рецепторів, інгібіторів протонної помпи та ПГ.

Умови зберігання

У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Взаємодія з іншими препаратами

Кетопрофен може послаблювати дію діуретиків та гіпотензивних засобів та посилювати дію пероральних гіпоглікемічних та деяких протисудомних препаратів (фенітоїн).

Спільне застосування з іншими нестероїдними протизапальними засобами, саліцилатами, глюкокортикостероїдами, етанолом підвищує ризик розвитку небажаних явищ з боку ШКТ. Одночасне призначення з антикоагулянтами, тромболітиками, антиагрегантами підвищує ризик розвитку кровотеч.

При одночасному прийомі нестероїдних протизапальних засобів з діуретиками або інгібіторами АПФ підвищується ризик порушення функції нирок.

Підвищує концентрацію у плазмі серцевих глікозидів, БКК, препаратів літію, циклоспорину, метотрексату.

Нестероїдні протизапальні засоби можуть зменшувати ефективність міфепристону. Прийом нестероїдних протизапальних засобів слід розпочинати не раніше ніж через 8–12 днів після відміни міфепристону.

Побічна дія

Визначення категорій частоти небажаних ефектів (відповідно до ВООЗ): дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,
З боку крові та лімфатичної системи: рідко – геморагічна анемія, пурпура; частота невідома – агранулоцитоз, тромбоцитопенія, порушення кістковомозкового кровотворення.

З боку імунної системи: частота невідома – анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок).

З боку нервової системи: нечасто – головний біль, запаморочення, сонливість; рідко – парестезії; частота невідома – судоми, порушення смакових відчуттів, емоційна лабільність.

З боку органів чуття: рідко – нечіткість зорового сприйняття, шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: частота невідома – серцева недостатність, підвищення артеріального тиску, вазодилатація.

З боку дихальної системи: рідко – загострення бронхіальної астми; частота невідома – бронхоспазм (особливо у пацієнтів із встановленою гіперчутливістю до НПЗП), риніт.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, диспепсія, біль у ділянці живота; нечасто – запор, діарея, здуття живота, гастрит; рідко – виразка, стоматит; дуже рідко – загострення виразкового коліту чи хвороби Крона, шлунково-кишкові кровотечі та перфорація.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – гепатит, підвищення рівня печінкових трансаміназ та білірубіну.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - висипання на шкірі, свербіж шкіри; частота невідома - фотосенсибілізація, алопеція, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритема, бульозний висип, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку сечовидільної системи: дуже рідко – гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, нефритичний синдром, нефротичний синдром, відхилення від норми значень показників функції нирок.

Інше: нечасто - набряки, стомлюваність; рідко – збільшення маси тіла; частота невідома – підвищена стомлюваність.

склад

кетопрофен 150 мг

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 34 мг, лактози моногідрат – 20 мг, повідон – 5 мг, кроскармеллоза натрію – 10 мг, полісорбат 80 – 1 мг.

Склад оболонки пеллет1: еудрагіт RS 30D (сополімер етилакрилату, метилметакрилату і триметиламоніоетилметакрилату) - 4.908 мг, еудрагіт RL 30D (сополімер етилакрилату, метилметакрилату і триметиламоніоетилметакрилат8), метил. 80 – 0.008 мг, тальк – 1.76 мг, заліза (III) оксид жовтий (Е172) – 0.08 мг, тальк2 – 0.2 мг, кремнію діоксид колоїдний2 – 0.2 мг.

Склад оболонки капсули 1L970/53.051: желатин – до 100%, індигокармін (Е132) – 0.4%, титану діоксид (Е171) – 0.9%.

1 у капсулі тільки 40% пелет покриті оболонкою;

2 кількість тальку (0.2 мг) кремнію діоксиду колоїдного не беруться до розрахунку маси вмісту капсули.

Спосіб застосування та дози

Всередину. Стандартна доза препарату Кетонал® Дуо для дорослих та дітей віком від 15 років становить 150 мг на добу (1 капсула з модифікованим вивільненням). Капсули слід приймати під час або після їди, запиваючи водою або молоком (об'єм рідини повинен бути не менше 100 мл).

Максимальна доза кетопрофену становить 200 мг на добу.

Опис товару

Капсули з модифікованим вивільненням розмір No1, з прозорим корпусом та синьою кришечкою; вміст капсул - пелети білого та жовтого кольору.

З обережністю (Запобіжні заходи)

З обережністю слід призначати препарат при виразковій хворобі в анамнезі, бронхіальній астмі в анамнезі, клінічно виражених серцево-судинних, цереброваскулярних захворюваннях та захворюваннях периферичних артерій, дисліпідемії, прогресуючих захворюваннях печінки, печінкової недостатності, гіпербілірубінемії, - 60 мл/хв), хронічної серцевої недостатності, артеріальної гіпертензії, захворюваннях крові, дегідратації, цукровому діабеті, даних анамнезу про розвиток виразкового ураження шлунково-кишкового тракту, наявності інфекції Helicobacter pylori, при тяжких соматичних захворюваннях, курінні, супутньої терапії антикоагулянтами (наприклад антиагрегантами (наприклад, ацетилсаліцилова кислота), пероральними глюкокортикостероїдами (наприклад, преднізолон), селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, сертралін), тривалому застосуванні нестероїдних протизапальних засобів, пацієнтам похилого віку (в т.ч. приймаючим діуретики), пацієнти .